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Comment devenir auditeur ICA Qualité en laboratoire de biologie médicale ? |
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Retrouvez l'ensemble des newsletters Réponses Bio Qualité sur le site www.bioqualite.fr,
espace « Actualités ». |
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La réponse de Bio Qualité |
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Pour les laboratoires, l'audit constitue une voie d'amélioration continue de la qualité. C'est un des temps forts de la démarche d'accréditation. Bio Qualité accompagne ses adhérents dans cette démarche, en leur proposant des audits « à blanc » appelés visites de préaudit d'accréditation (VPA, lire la newsletter n° 38 du 4 mai 2011).
L'auditeur a un rôle important : c'est lui qui identifie ce que le laboratoire peut améliorer dans son fonctionnement. Il est donc essentiel de bénéficier d'auditeurs compétents et formés à cette méthodologie. Conscient des besoins des laboratoires dans ce domaine, Bio Qualité a lancé en partenariat avec l'Association française de normalisation (Afnor), un diplôme d'auditeur ICA Qualité en laboratoire de biologie médicale (LBM). Il correspond au diplôme classique d'auditeur délivré par Afnor Compétences, mais avec la spécificité de porter sur la norme NF EN ISO 15189.
Vous souhaitez devenir auditeur ICA Qualité en LBM ? Voici la marche à suivre.
Prérequis. Ce diplôme est destiné aux biologistes ou aux personnes travaillant dans le secteur de la biologie médicale, consultants de Bio Qualité, techniciens de laboratoire… L'expérience professionnelle requise est de cinq ans, dont deux années dans des activités liées au système de management de la qualité au sein des LBM. Autre condition indispensable : il faut avoir suivi une formation à l'audit d'une durée de trente-cinq heures dans les trois ans qui précèdent la candidature.
La formation. Bio Qualité propose des sessions de formation agréées par Afnor Certification. La prochaine aura lieu en décembre 2011. La formation à la norme NF EN ISO 15189 est optionnelle, mais vivement recommandée.
L'examen. Écrit, il se compose de deux parties et dure trois heures et demie.
- La première partie comprend un QCM de soixante-dix questions, auquel il faut répondre en cinquante-cinq minutes (avec un minimum de 70 % de bonnes réponses), ainsi que des constats d'audits qui doivent être qualifiés de « conformes » ou « non conformes ».
- La seconde partie est consacrée à des cas pratiques. Le score doit être au minimum de 78 points sur 130 (60 %). Elle comprend trois temps :
- la préparation et la réalisation de l'audit, puis la restitution des résultats ;
- des mises en situation, à qualifier de « conformes » ou « non conformes ». Le candidat doit pouvoir justifier ses choix ;
- enfin, le candidat auditeur est jugé sur ses qualités personnelles.
Certification. Le candidat reçu à cet examen est « précertifié ». Pour obtenir son diplôme définitif, il devra réaliser trois audits de laboratoires avant de recevoir sa carte d'auditeur certifié, valable trois ans. L'auditeur doit alors réaliser vingt journées d'audit au cours de ces trois ans, avec un minimum d'une par an, pour conserver sa carte d'auditeur.
Prise en charge. Pour ses adhérents, Bio Qualité prend en charge la formation de trente-cinq heures à l'audit, les frais de déplacement, les frais d'hébergement ainsi que les frais d'inscription à l'examen. En contrepartie, une fois leur certification obtenue, les adhérents ainsi formés et diplômés devront réaliser dix audits à tarif préférentiel dans le cadre de Bio Qualité.
Inscription. Le candidat doit envoyer une lettre de motivation et son CV à l'adresse suivante : assistante.qualite@bioqualite.org |
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Une première promotion déjà diplômée |
Le 10 janvier dernier, une trentaine de biologistes médicaux recevaient leur diplôme d'auditeur ICA Qualité en laboratoire de biologie médicale, des mains de Séverine Micheau, responsable du pôle ICA d'AFAQ Compétences QSE.
Ces biologistes faisaient partie des premières promotions issues du partenariat entre l'Afnor et Bio Qualité et formant au diplôme de « Responsable d'audit LBM Biologiste ISO 15189 ». Alors que les premières sessions étaient composées exclusivement de biologistes médicaux, les suivantes ont été ouvertes aux non-biologistes (consultants de Bio Qualité, techniciens de laboratoire). Comme l'a souligné François Blanchecotte, président du Syndicat des biologistes (SDB), « ils sont amenés à jouer un rôle important au sein de Bio Qualité dans le cadre de la préparation des laboratoires à l'accréditation. Et ils sont les mieux placés pour aider les biologistes médicaux à intégrer en douceur les contraintes de l'accréditation. » Une compétence et une approche qui ont une grande valeur dès aujourd'hui et pour plusieurs années. |
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