Bio Qualité janvier 2017Imprimer
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La gestion de la portée flexible
Formateur N BENAILY
(Biologiste, évaluatrice Cofrac, auditrice ICA)
1 jour Mardi 31/01/2017
Cyber sécurité, 15189 et CNIL,
Décret du 26/01/16
Formateur : S. PAYEUR
(Consultant spécialiste en informatique de LBM)
1 jour
Jeudi 02/02/2017
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Actualisation de l’étude sur le risque d’AES en LBM privés dix ans après !

Répondez à l’enquête en suivant le lien :
http://www.cclinparisnord.org/GeresLabo.php
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Les nouvelles offres de cotisation sont arrivées et sont en ligne sur notre site !

Venez les découvrir sur notre portail www.bioqualite.fr, onglet « L’offre Bio Qualité » ainsi que des prestations inédites telles que :

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  • Offres de formations online
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Publications JO
Décret no 2016-1622 du 29 novembre 2016 relatif aux dispositifs de biovigilance et de vigilance en assistance médicale à la procréation
NOR : AFSP1622020D
Arrêté du 1er décembre 2016 relatif à la formation des infirmiers et du personnel relevant de structures de soins ou de prévention habilités à réaliser les examens de détection antigénique du paludisme en des lieux éloignés de tout laboratoire de biologie médicale de la Guyane
NOR : AFSP1635306A
Arrêté du 15 décembre 2016 déterminant la liste des examens réputés urgents ainsi que les conditions de réalisation et de rendu des résultats de ces examens
NOR : AFSP1637323A
Arrêté du 15 décembre 2016 fixant les conditions d’indépendance des organismes d’évaluation externe de la qualité
NOR : AFSP1637338A
Arrêté du 15 décembre 2016 déterminant le contenu du rapport annuel des organismes d’évaluation externe de la qualité mentionnés à l’article L. 6221-9 du code de la santé publique
NOR : AFSP1637341A
Arrêté du 23 décembre 2016 modifiant l’arrêté du 24 juillet 2014 fixant la liste des centres nationaux de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles et des laboratoires associés
NOR : AFSP1638358A
Arrêté du 23 décembre 2016 fixant le cahier des charges pour la désignation des laboratoires de biologie médicale de référence
NOR : AFSP1638388A
Arrêté du 27 décembre 2016 portant agrément d’un éco-organisme de la filière des déchets d’activités de soins à risques infectieux (DASRI) perforants, produits par les patients en autotraitement ou par les utilisateurs des autotests de diagnostic en application des articles L. 4211-2-1 et R. 1335-8-7 à R. 1335-8-11 du code de la santé publique et de l’article L. 541-10 du code de l’environnement
NOR : DEVP1634610A
Arrêté du 12 décembre 2016 modifiant l’arrêté du 7 novembre 2016 portant approbation de l’avenant no 5 à la convention nationale organisant les rapports entre les directeurs de laboratoires privés d’analyse médicale et l’assurance maladie
NOR : AFSS1636719A
Décret no 2016-1989 du 30 décembre 2016 fixant les missions et les modalités de désignation des laboratoires de biologie médicale de référence
NOR : AFSP1635307D
Publications du Cofrac
Documents applicables au 1er janvier 2017
SH REF 06 révision 05 : « Frais d’accréditation »
Date de publication : 21/12/2016
SH REF 07 révision 07 : « Tarifs annuels »
Date de publication : 21/12/2016
SH INF 02 révision 15 : « liste des membres des instantes de la section SH »
Tous les mois Bio Qualité vous présente 4 écarts relevés lors d’évaluation COFRAC.
L’objectif est de vous permettre de prendre conscience de points que vous n’auriez pas encore ou insuffisamment traités. Les exemples de réponses sont spécifiques à chaque laboratoire.

5.1.5 = Formation
5.4.3 = Processus Pré analytiques
5.6.4 = Comparabilité des résultats d’examens
5.8.3 = Contenu du compte-rendu
Cette rubrique doit apporter des réponses à vos questions sur la lecture de la norme suite aux évaluations du Cofrac. Ce mois-ci nous abordons les fournisseurs critiques :

Vous trouverez notre analyse argumentée en cliquant sur le lien



N’hésitez pas à nous envoyer des thèmes pour cette nouvelle rubrique sur info@bioqualite.org


Maîtrise de l’antibiorésistance : lancement d’un programme interministériel

Le Gouvernement vient de lancer un vaste programme interministériel visant à maîtriser l’antibiorésistance. Cette feuille de route gouvernementale comprend 40 actions réparties en 13 mesures phrases.

Cancer : des cellules immunitaires libèrent une molécule thérapeutique

Utiliser des cellules immunitaires équipées pour cibler spécifiquement et détruire certains lymphomes est acquis. Des chercheurs français et américains viennent d’aller plus loin. Ils ont démontré qu’elles peuvent aussi introduire dans la tumeur une molécule d’intérêt médical.

La loi Sapin 2 : de nouvelles règles pour l’accréditation

Dans sa décision du 8 décembre, le Conseil constitutionnel a validé la loi Sapin 2, dite loi relative à la transparence, à la lutte contre la corruption et à la modernisation de la vie économique, sans remettre en cause l’article 147 (ex article 48 bis) sur l’accréditation.

Excès de poids : près d’un français sur deux concernés

Près d’un Français sur deux de plus de 30 ans est touché par un excès de poids d’après la cohorte Constances portée par l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) et la Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs salariés (Cnamts) dont les premiers résultats ont été publiés dans le Bulletin épidémiologie hebdomadaire de Santé publique France(1).

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