bioqinfo2016 septembre

La gestion des contrôles Qualité :
les points à risque
Formateur RM LEBLANC
(Biologiste, auditrice ICA)

1 jour

Session du 16/09 complète.
Nouvelle session
le mercredi 19/10

Métrologie et LBM
Formateur L HEGRON (CT2M)

1 jour

Mardi 20/09

La gestion de la portée flexible
Formateur N BENAILY
(Biologiste, évaluatrice Cofrac, auditrice ICA)

1 jour

Vendredi 23/09

Cyber sécurité, 15189 et CNIL,
Décret du 26/01/16
Formateur : S. Payeur
(Consultant spécialiste en informatique de LBM)

1 jour

Vendredi 30/09

	Accrédités	En cours	Initiales à réaliser	TOTAL
Nombre de LBM	717	195	71	983
Dont Hospitaliers	237	61	19	317
Dont Privés	480	134	525	1139

Publications du JO

Arrêté du 27 juin 2016 modifiant l'arrêté du 24 novembre 2003 relatif aux emballages des déchets d'activités de soins à risques infectieux et assimilés et des pièces anatomiques d'origine humaine
NOR : AFSP1609519A

Décret no 2016-914 du 4 juillet 2016 relatif au dossier médical partagé
NOR : AFSZ1609256D

Décret no 2016-942 du 8 juillet 2016 relatif à l’organisation du développement professionnel continu des professionnels de santé
NOR : AFSH1608338D

Décret no 2016-994 du 20 juillet 2016 relatif aux conditions d'échange et de partage d'informations entre professionnels de santé et autres professionnels des champs social et médico-social et à l'accès aux informations de santé à caractère personnel
NOR : AFSZ1606470D

Décret no 2016-1024 du 26 juillet 2016 relatif aux territoires de démocratie sanitaire aux zones des schémas régionaux de santé et aux conseils territoriaux de santé
NOR : AFSZ1606984D

Décret no 2016-1025 du 26 juillet 2016 relatif à la coordination des actions des agences régionales de santé et des organismes d’assurance maladie
NOR : AFSZ1611749D

Arrêté du 1er août 2016 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d'orientation diagnostique de l'infection par les virus de l'immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) en milieu médico-social ou associatif
NOR : AFSP1622318A

Arrêté du 1er août 2016 définissant les critères et limites d’acceptabilité pour les contrôles de la qualité des résultats des examens de biologie médicale mentionnés à l’article L.6221-9 du code de la santé publique
NOR : AFSP1622327A

Publications du Cofrac

SH INF 02 révision 14 « Liste des membres des instances de la section SH »
applicable au 01/07/16
GEN REF 01 « Statuts », révision 9 effective depuis le 06/07/16.
SH News ¶8 : Voir l'article

Publications de la HAS

Evaluation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic et à la prise en charge de l’hépatite E en vue de l’actualisation de la NABM - Feuille de route
Voir l'article

Modification de la Nomenclature des actes de biologie médicale pour les actes de diagnostic biologique des infections à Clostridium difficile
Voir l'article

Place des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) dans la stratégie de dépistage de l’hépatite B
Voir l'article

Publications du Collège Français de Métrologie

Mise en œuvre de la métrologie dans les Laboratoires de Biologie Médicale.
Ce guide a été rédigé dans le cadre d’un groupe de travail composé de biologistes issus du milieu hospitalier et du milieu privé, prestataires et fabricants d’instruments de mesure ainsi que des professionnels du conseil.
Voir l'article

4.1.2.5 = Responsabilité, autorité et interrelations
4.9 et 5.9.3 = Identification et maîtrise des NC / Comptes rendus révisés
4. 11 = Actions préventives
4.13 = Maîtrise des enregistrements
5.1 = Habilitation
5.3.2.6 = Réactovigilance
5.9.1 = Diffusion électronique des résultats
SH REF 08 = Traçabilité de la portée flexible

Cette nouvelle rubrique doit apporter des réponses à vos questions sur la lecture de la norme suite aux évaluations du Cofrac. Ce mois-ci nous abordons la fréquence et l’étendue des audits, vous trouverez notre analyse argumentée en cliquant sur le lien :

Doit-il exister au moins un indicateur par processus du système
de management de la qualité du LBM ?

N’hésitez pas à nous envoyer des thèmes pour cette nouvelle rubrique sur info@bioqualite.org

Voyages et santé : les nouveautés des recommandations 2016

Santé Publique France (ex-InVS) vient de publier les nouvelles recommandations sanitaires pour les voyageurs (1). Dans cette édition 2016, les experts reviennent en particulier sur l’infection par le virus Zika et sur les nouvelles conditions de vaccination contre la fièvre jaune.

Cancer de la peau : une nouvelle molécule aux propriétés anticancéreuses

Une équipe de chercheurs de Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) vient de synthétiser et de développer de nouvelles molécules anti-mélanomes. L’une d’entre elles réduit la viabilité des cellules de mélanomes sans être toxique pour les cellules normales. Leurs travaux viennent d’être publiés dans la revue scientifique de référence Cancer Cell.

Zika : la situation épidémiologique aux Antilles et en Guyane

Santé publique France publie régulièrement un point sur la situation épidémiologique du virus Zika aux Antilles et en Guyane. Dans leur dernier bulletin (1), les experts mentionnent des situations variées en fonction des territoires.

Dengue : enseignements de la détection d’un foyer autochtone en France

En août 2015, deux cas suspects de dengue autochtone ont été signalés à l’Agence régionale de santé (ARS) du Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, puis confirmés par le Centre national de référence des arbovirus. Des investigations épidémiologiques et entomologiques ont aussitôt été mises en place afin de contrôler la transmission du virus. L’analyse de cette recherche ainsi que les enseignements qui peuvent en être tirés viennent d’être publiés par Santé publique France (1).

Création de la nouvelle Agence nationale de santé publique

Instituée par la loi de modernisation de notre système de santé, Santé publique France reprend tout à la fois la suite et les missions de l’Institut national de prévention et d’éducation à la santé (Inpes), de l’Institut de veille sanitaire (INVS) et de l’Établissement de la préparation et de réponse aux urgences sanitaires (Eprus).

15 septembre 2016 : Journée de Biologie de Marseille

C’est le 15 septembre prochain qu’aura lieu la prochaine Journée de Biologie de Marseille (JBM) à la Faculté de Pharmacie de la cité phocéenne. Ce premier événement de rentrée de la biologie médicale, baptisé cette année « The Biology Day », est co-organisé par le Syndicat des directeurs de laboratoires de biologie médicale de Provence-Alpes-Côte d’Azur et par l’Union régionale des professions de santé (URPS).