Bio Qualité octobre 2016Imprimer
formations formations
Les évolutions du Rémic version 5.1
Formateur P. LAUDAT (Biologiste, membre du comité de rédaction du Rémic, membre du comité d’accréditation du Cofrac)
1 jour 10/10/2016
Accréditation en parasito mycologie
Formateurs : C. Kauffmann Lacroix (Biologiste et membre d’ANOFEL) et Sandrine Houzé (Biologiste et membre d’ANOFEL)
1 jour 11/10/2016
HSE Hygiène Sécurité Environnement
Formateur Laurence Beguel (Consultante qualiticienne)
1 jour 18/10/2016
La gestion des contrôles Qualité : les points à risque
Formateur RM LEBLANC (Biologiste, auditrice ICA)
1 jour 19/10/2016
Auditeur interne de LBM
Pierre-Olivier Bazin (auditeur ICA-intervenant au DU « auditeur de BM » de Paris V)
2 jours 24/10/2016
au
25/10/2016
formations
formations
Accrédités En cours Initiales
à réaliser
TOTAL
Nombre de LBM
787
159*
25**
971
Dont Hospitaliers
256
52
5
313
Dont Privés
531
107
20
658
* dont 54 % de premières décisions défavorables
** dont 45% d’évaluation programmée avant le 31/12/2016
 
Publications JO
Décret no 2016-1151 du 24 août 2016 relatif au portail de signalement des événements sanitaires indésirables
NOR : AFSP1618358D
Arrêté du 07 septembre 2016 portant nomination à l’Agence nationale du développement professionnel continu
NOR : AFSS1625121A
Décret n° 2016-1214 du 12 septembre 2016 relatif aux conditions selon lesquelles sont signalés les incidents graves de sécurité des systèmes d'information
NOR: AFSZ1622277D
Publications du Cofrac
Documents applicables au 1er octobre 2016
SH REF 05 révision 09 « Règlement d’accréditation »
SH REF 08 révision 04 « Expression et évaluation des portées d’accréditation »
SH INF 50 révision 03 « Portées types d’accréditation »
SH GTA 05 révision 00 : « Guide technique d'accréditation en biologie de la reproduction »
SH FORM 40 : « Dossier de candidature à la commission d’accréditation »
Base documentaire
Suite à la publication du SH REF 02 révision 05, la base documentaire de Bio Qualité a été mise à jour.

Publications de la HAS
Hépatite B – Des tests rapides pour renforcer le dépistage
voir l'article
Cancer du sein : modalités spécifiques de dépistage pour les femmes à haut risque Octobre rose
voir l'article
Traitements de l’hépatite C : élargissement des populations cibles
voir l'article
Tous les mois Bio Qualité vous présente 4 écarts relevés lors d’évaluation COFRAC.
L’objectif est de vous permettre de prendre conscience de points que vous n’auriez pas encore ou insuffisamment traités. Les exemples de réponses sont spécifiques à chaque laboratoire.

4.7 : Prestation de conseil 
4.9 :
Analyse des non conformités
4.15.4 : Eléments de sortie RDD
5.5.1.4 :
Calcul des incertitudes
Cette nouvelle rubrique doit apporter des réponses à vos questions sur la lecture de la norme suite aux évaluations du Cofrac. Ce mois-ci nous abordons la cartographie :

Vous trouverez notre analyse argumentée en cliquant sur le lien
N’hésitez pas à nous envoyer des thèmes pour cette nouvelle rubrique sur info@bioqualite.org

Virus Zika : le HCSP actualise ses recommandations

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient d’actualiser ses recommandations relatives aux mesures à mettre en œuvre pour éviter la transmission du virus Zika par voie sexuelle. Ces nouvelles préconisations tiennent compte des dernières observations scientifiquement documentées concernant les modalités de cette transmission.

Maladie de Lyme : un plan gouvernemental en septembre

Marisol Touraine a annoncé qu’elle présenterait un plan d’action national contre la maladie de Lyme en septembre 2016. Elle a fait cette annonce à l’issue d’une rencontre avec les associations et alors que cellesci ont déposé une plainte, sous forme d’une action collective, contre les laboratoires qui fabriquent le test de dépistage.

Les hôpitaux publics sont dorénavant regroupés dans 135 GHT

Depuis le 1er juillet dernier, l’ensemble des hôpitaux publics et la plupart des Établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes publics (Ehpad) sont regroupés au sein de 135 groupements hospitaliers de territoires (GHT). Ces groupements ont maintenant un an pour finaliser les projets médicaux partagés ainsi que leurs stratégies de mutualisation et de regroupement de moyens. Les activités médico-techniques telles que la biologie, l’imagerie et la pharmacie sont en première ligne sur ce sujet.

Paludisme : une réponse immunitaire durable grâce à un parasite muté

Des chercheurs de l’Institut Pasteur, du CNRS et de l’Inserm ont mis au point de manière expérimentale un vaccin vivant, génétiquement atténué, contre Psalmodium, le parasite responsable du paludisme.

Cancer du col de l’utérus : première évaluation du dépistage organisé

Une équipe de chercheurs de l’Inserm vient de développer un anticorps possédant des effets thérapeutiques potentiels contre la sclérose en plaques. Les résultats de ces travaux, qui viennent d’être publiés dans la revue scientifique de référence Brain, ouvrent « la voie à une nouvelle stratégie pour lutter contre cette maladie ».

INCa : le Pr Norbert Ifrah, nouveau président

Le Pr Norbert Ifrah a été nommé cet été à la présidence du Conseil d’administration de l’Institut national du cancer (INCa). Il succède à la tête de cette institution au Pr Agnès Buzyn qui a pris les rênes de la Haute autorité de santé (HAS).

Cancer en France : publication du 8ème rapport annuel de l’INCa

La mortalité par cancer en France baisse ou tend à se stabiliser depuis 2005 (respectivement -1,3% chez les hommes et +0,2% chez les femmes). C’est un des enseignements du nouveau rapport annuel sur les cancers en France que vient de rendre public l’Institut National du cancer (INCa).

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