bioqinfo2016 novembre

Optimiser son système de management de la Qualité Formateur Pierre-Olivier BAZIN (auditeur ICA-intervenant au DU « auditeur de BM » de Paris V)	1 jour	14/11/2016
ISO 15189 Les exigences relatives au management en milieu hospitalier Formateur M. KINKLIN (Responsable Qualité au CH de Colmar, auditeur ICA et évaluateur qualiticien du Cofrac)	1 jour	16/11/2016
Parcours Managérial Formateur E. BAT (Consultant cabinet Else Consultants)	1 jour	08/12/2016
La validation des programmes informatiques en biologie médicale Formateur S. PAYEUR (consultant spécialiste en informatique de LBM)	1 jour	09/12/2016

Publications JO

Décret no 2016-1331 du 6 octobre 2016 relatif aux obligations des entreprises en matière de vestiaires et de restauration sur les lieux de travail
NOR : ETST1620599D

Loi n° 2016-1321 du 7 octobre 2016 pour une République numérique
NOR : ECFI1524250L

Décret no 2016-1349 du 10 octobre 2016 relatif au consentement préalable au partage d’informations entre des professionnels ne faisant pas partie de la même équipe de soins
NOR : AFSZ1627575D

Décret no 2016-1362 du 12 octobre 2016 relatif à la simplification du régime des affections de longue durée
NOR : AFSS1617099D

Décret no 2016-1417 du 20 octobre 2016 relatif à la simplification des obligations des entreprises en matière d’affichage et de transmission de documents à l’administration
NOR : ETST1619727D

Décret no 2016-1418 du 20 octobre 2016 relatif à la simplification des obligations des entreprises en matière d'affichage et de transmission de documents à l'administration
NOR : ETST1619784D

Décret no 2016-1426 du 21 octobre 2016 relatif à la limite d'âge et à la prolongation d'activité des personnels médicaux, pharmaceutiques et odontologiques hospitaliers
NOR : AFSH1612424D

Décret no 2016-1430 du 24 octobre 2016 relatif aux modalités d'accréditation des laboratoires de biologie médicale
NOR : AFSP1629749D

Publications du Cofrac

Documents applicables au 1^er octobre 2016

SH INF 02 révision 15 « Liste des membres des instances de la section Santé Humaine
Date de publication : 14/10/2016

SH FORM 39 : « Données d’activités » » ce document entrera en vigueur le 01/11/2016

SH FORM 47 : « Changement depuis la dernière évaluation » » ce document entrera en vigueur le 01/11/2016

Tous les mois Bio Qualité vous présente 4 écarts relevés lors d’évaluation COFRAC.
L’objectif est de vous permettre de prendre conscience de points que vous n’auriez pas encore ou insuffisamment traités. Les exemples de réponses sont spécifiques à chaque laboratoire.

4.1.1.4 : Directeur du LBM
4.2.1 : Exigences générales
4.3 : Maîtrise des documents
5.6.2 : Contrôle Qualité

Cette nouvelle rubrique doit apporter des réponses à vos questions sur la lecture de la norme suite aux évaluations du Cofrac. Ce mois-ci nous abordons la cartographie :

Vous trouverez notre analyse argumentée en cliquant sur le lien

N’hésitez pas à nous envoyer des thèmes pour cette nouvelle rubrique sur info@bioqualite.org

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Sclérose en plaques : un anticorps médicament

Une équipe de chercheurs de l’INSERM (1) vient de développer un anticorps possédant des effets thérapeutiques potentiels contre la sclérose en plaque. Les résultats de ces travaux, qui viennent d’être publiés dans la revue scientifique de référence Brain, ouvrent « la voie à une nouvelle stratégie pour lutter contre cette maladie ».

Maladie du sommeil : le parasite se cache dans la peau

Des chercheurs de l’Institut Pasteur viennent de mettre en évidence la présence massive de trypanosomes, les parasites responsables de la maladie du sommeil, dans la peau de personnes ne présentant pas de symptômes. Cette découverte devrait permettre de réorienter le dépistage de cette maladie.

Maladie de Lyme : un plan national de lutte

Marisol Touraine a présenté le 29 septembre un plan de lutte contre la maladie de Lyme et les autres maladies transmissibles par les tiques. Il vise à éviter le sentiment d’abandon et l’errance thérapeutique auxquels sont confrontés les malades de Lyme et à mobiliser tous les outils disponibles pour prévenir la maladie.

Cancer du sein HER2+ : lever de voile sur la caractérisation et l’expression de leur génome

Une étude vient d’identifier les mutations somatiques présentes dans les cancers du sein avec amplification du gène HER2. Elle permet de mieux comprendre la genèse de ces cancers et devraient contribuer à l’élaboration de traitements spécifiques.

Zika : le virus présent dans la salive et l’urine

Des chercheurs brésiliens viennent d’identifier le virus Zika sous forme active dans la salive et l’urine de patients. Il faudra néanmoins de nombreuses études complémentaires pour y voir un nouveau mode de contamination.

Microbiote intestinal : un booster pour les chimiothérapies

Des chercheurs de l’Inserm, de Gustave Roussy, du CNRS, de l’Institut Pasteur de Lille ainsi que des universités de Paris Sud et de Lille affirment que deux espèces bactériennes présentes dans l’intestin peuvent booster l’efficacité de certaines chimiothérapies. Elles optimiseraient l’immunité anti-tumorale induite par ces traitements.

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